通用電氣骨科設(shè)備醫(yī)療系統(tǒng)公司GE OEC Medical Systems, Inc.對移動式C形臂X射線機(jī)等產(chǎn)品主動召回
2025年04月18日 08:43????信息來源：國家藥監(jiān)局網(wǎng)站
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司報告，由于產(chǎn)品 X 射線野相對于視野的長度和寬度的偏差值之和不符合IEC 60601-2-54規(guī)定的原因，生產(chǎn)商通用電氣骨科設(shè)備醫(yī)療系統(tǒng)公司GE OEC Medical Systems,Inc.對其生產(chǎn)的移動式C形臂X射線機(jī)Mobile C-arm X-ray system（國械注進(jìn)20193060162、國械注進(jìn)20243060420）主動召回。召回級別為三級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2025年4月17日
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司報告，由于產(chǎn)品 X 射線野相對于視野的長度和寬度的偏差值之和不符合IEC 60601-2-54規(guī)定的原因，生產(chǎn)商通用電氣骨科設(shè)備醫(yī)療系統(tǒng)公司GE OEC Medical Systems,Inc.對其生產(chǎn)的移動式C形臂X射線機(jī)Mobile C-arm X-ray system（國械注進(jìn)20193060162、國械注進(jìn)20243060420）主動召回。召回級別為三級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2025年4月17日
相關(guān)閱讀：
- 2025年7月國內(nèi)外產(chǎn)品召回信息（2025-09-04）
- 小米通訊技術(shù)有限公司召回部分MI牌PB2030MI型充電寶產(chǎn)品（2025-08-30）
- 長城汽車股份有限公司召回部分歐拉黑貓、歐拉白貓純電動汽車（2025-08-30）
- 北京現(xiàn)代汽車有限公司召回部分庫斯途汽車（2025-08-30）
- 斯泰蘭蒂斯（上海）汽車有限公司召回部分進(jìn)口朱麗葉、斯坦維汽車（2025-08-30）
京公網(wǎng)安備 11010502043458號